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      2019年醫療器械走向分析

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          (一)醫療器械行業發展概況

          1、定義醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品,包括所需要的軟件,主要用于醫療診斷、監護和治療。醫療器械產品品種繁多,按照終端客戶和產品特性,可大致進行如下分類:

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          醫療器械產品分類

          醫療設備

          監護設備、影像類設備(X光機、CT、MRI、超聲等);診斷設備(血液細胞分析儀、生化分析儀等);消毒滅菌設備、手術室燈床吊塔等

          醫療機構

          耗材

          一次性輸液設備、紗布、止血海綿等;骨科、心臟支架等高值耗材;診斷設備用試劑

          家庭

          血壓儀、血糖儀、按摩椅、體重秤等

          從上表可見,醫療器械的特點是產品間差異極大,既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產品,也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類復雜的大型設備;基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等眾多方面。因此醫療器械的發展受相應國家基礎工業發展水平影響很大,美國、歐洲、日本等地由于發達的工業基礎和多年的技術積累,長期處于世界的領先位置。

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          2、市場情況

          (1)受益于需求端驅動,全球醫療器械行業持續穩定增長

          醫療器械的發展與醫療健康行業整體發展強相關,醫療健康行業發展受經濟周期影響相對較小,行業穩定性較高。隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,醫療健康行業的需求將持續提升;此外,發展中國家經濟增長提高了消費能力,全球范圍內長期來看醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。

          2017年全球醫療器械市場規模預測為4030億美金,2022年全球醫療器械市場規模將達到5220億美金。中國醫療器械行業市場規模增速高于全球市場增速。2013-2017年中國醫療器械行業市場規模由3559億元增長至6500億元,CAGR達到16%,遠高于全球市場同期增速。

          2)我國醫療器械市場增長迅速

          我國是人口大國,醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業,發展前景廣闊。伴隨著經濟的快速發展,我國醫療器械行業增長迅速。中國醫療器械行業正處于快速發展期。

          我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元,2015-2020年醫療器械市場將保持20%的增速。根據此增速測算,2016年中國醫療器械銷售規模為3696億元。截止到2017年中國醫療器械銷售規模達到了4176億元,預計2018年中國醫療器械銷售規模將超4700億元。

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          二、趨勢走向分析

          2019年我司認為醫療器械將在以下幾個方面呈現較大增長:

          (1)創新醫療器械

          隨著高校政策的放開,越來越多的創新醫療器械從高校深井中走出,且速度越來越快。隨著這兩年歸國人才越來越多,且科技成果轉化的政策及創新醫療器械注冊的政策越來越完善,很多高校老師開始選擇將手上的技術成果進行轉化。在2019年這個趨勢將會更加明顯。我司專門開通了科技成果轉化部門,協助高校老師進行科技成果的轉化,形成了轉化、報批、生產的一條龍服務。

          (2)新型生物材料

          根據2018年公司接到的醫療器械注冊項目來看,2019年將會有更加多的生物材料應用到醫療器械行業。如新型的生物止血材料、新型的骨科植入耗材、心臟耗材等,生物、材料學和醫療器械的結合將會更加緊密。國家也應該加快這方面的建設,出臺更多的指導原則,以方面企業注冊。

          (3)IVD

          IVD是近兩年增長非?斓男袠I,2019年亦是如此?v觀國家以往審批通過的創新醫療器械,IVD占據了半壁江山,由此可見我們國家在IVD的領域有著較強的研發能力。同時IVD的生產門檻較低,并不需要太多繁雜的手續即可將科技成果轉化,這也是IVD飛速發展的原因。

          (4)美容器械

          整形美容越來越多的被應用到千家萬戶,微整形已經已他無法阻擋的趨勢捕獲了廣大女性的心。隨著越來越多的整形美容器械被列入到醫療器械的行業中,相信2019年整形美容器械將會有大幅度的增長。

          (5)家用器械

          家用器械這兩年越來越多的被千家萬戶接納。如家用脈搏血氧儀、家用吸氧器、家用霧化器等等。在2019年家用器械將會研發的越來越精密且有越來越多的成員加入,方便各個家庭的使用。

          公司自行研發的藥械之星管理軟件已完成測試

          結合公司進行咨詢服務的實際經驗,發現各個企業對于檔案、體系的建設均存在較大的困難。為此,公司歷時三年,完成了藥械之星的搭建。該軟件可實現體系的自動化管理,與公司的OA等辦公系統或自動化系統進行對接,可保證企業數據完整性和真實性,可幫助企業搭建數據圖書館,從此再也不用擔心各類檔案的丟失。

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